藥監局擬收緊一類(lèi)醫療器械審批權

南都訊記者馬建忠記者從可靠渠道獲悉，國家藥監局近期擬將一類(lèi)醫療器械的審批權從地市局收歸到省局，以加強審批把關(guān)。

　　目前我國境內生產(chǎn)第一類(lèi)醫療器械的注冊產(chǎn)品標準由設區的市級藥品監督管理部門(mén)復核。國家食品藥品監督管理局醫療器處負責人稱(chēng)，由于執行的時(shí)難免會(huì )有偏差，因此該局正在考慮將一類(lèi)醫療器械的審批權收歸各省級藥監部門(mén)?！爱斎?，這個(gè)需要修改法規后，才可能實(shí)施?！痹撠撠熑诉€稱(chēng)，目前我國醫療器械產(chǎn)值已達3000億元，不過(guò)，這一市場(chǎng)絕大多數份額被外資掌控。