行業(yè)信息
風(fēng)云變幻的醫療器械行業(yè)
2013-10-24 07:47:13
在國家近三十輪藥品降價(jià)和新醫改”一品兩規，雙信封”等一系列政策的推動(dòng)下，藥品市場(chǎng)的利潤日益攤薄，日益難做。這使得醫療器械這個(gè)預期頗豐的市場(chǎng)成為廠(chǎng)商們爭相試探的領(lǐng)域。8500億政府資金的扶持，2000億的市場(chǎng)容量，30%的年增長(cháng)速度，每年不低于10起的并購案件無(wú)不彰顯這個(gè)朝陽(yáng)行業(yè)的迷人魅力。從政策層面看，當前國家正在推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級換代，醫療器械作為高附加值產(chǎn)業(yè)正得到越來(lái)越多的政策支持，深挖醫療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)潛力可謂恰逢其時(shí)。 前景光明的國家宏觀(guān)政策 根據《醫療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項規劃》，將重點(diǎn)支持10～15家大型醫械企業(yè)集團，扶持40～50家創(chuàng )新型高技術(shù)企業(yè)，建立8～10個(gè)醫械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個(gè)國家級創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品示范應用基地，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，提高市場(chǎng)占有率，顯著(zhù)提升醫療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。預計科技進(jìn)步和示范應用帶來(lái)的新增醫療器械產(chǎn)值為2000億元，出口額占國際市場(chǎng)總額比例提高到5%以上。 面對目前中國大型醫療設備市場(chǎng)被外資壟斷這一情況，有關(guān)領(lǐng)導表示，醫療設備產(chǎn)業(yè)已成為帶動(dòng)國家科技進(jìn)步、引領(lǐng)多學(xué)科技術(shù)進(jìn)步的發(fā)展引擎和拉動(dòng)經(jīng)濟增長(cháng)的重要推動(dòng)力。我國未來(lái)將大力發(fā)展國產(chǎn)醫療設備，降低醫療成本，并通過(guò)嚴格執行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫療設備。 知情人士透露，發(fā)改委、工信部、財政部和衛計委正聯(lián)手擬定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專(zhuān)項”，整個(gè)專(zhuān)項扶持資金為15億元。其中，2013年高性能醫學(xué)診療設備發(fā)展專(zhuān)項將聚焦醫學(xué)影像設備，體外診斷產(chǎn)品、治療設備等領(lǐng)域，以實(shí)現產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。 在醫療器械類(lèi)上市公司中，深圳邁瑞，華潤萬(wàn)東、魚(yú)躍醫療、新華醫療，江蘇魚(yú)躍，三諾生物、科華生物等相關(guān)企業(yè)發(fā)展勢頭良好，值得關(guān)注。目前國家正在各地實(shí)行縣級醫院改革，他們迫切需要國產(chǎn)的、性?xún)r(jià)比高的醫療器械，中國醫療器械行業(yè)正迎來(lái)新一輪發(fā)展良機。 近期國家對醫療器械利好政策的出臺：國家食品藥品監督管理總局在2013年6月26日下發(fā)通知，決定將該局承擔的部分三類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)變更審批等職責下放至省級食品藥品監管部門(mén)，放低資本進(jìn)入的醫療器械行業(yè)的門(mén)檻，進(jìn)一步簡(jiǎn)化政府辦事的流程。 近期藥監部門(mén)即將出臺兩項醫療器械監管新政，分別將對創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品注冊進(jìn)行指導，以及進(jìn)一步簡(jiǎn)化醫療器械重新注冊要求。業(yè)內人士表示，相關(guān)措施出臺后將有助于促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)兼并整合，更加有利于創(chuàng )新性醫療器械企業(yè)發(fā)展。 醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢 “以患者為中心的精準化診療”理念已經(jīng)成為醫療技術(shù)未來(lái)的研發(fā)趨勢?！蔽磥?lái)的醫療技術(shù)并非是簡(jiǎn)單地提升這些檢測儀器，治療設備的性能和高科技感，而是一種對操作者和患者更加人性化的應用，從根本上是從患者角度出發(fā)的精確性更高、更安全，成本更少、醫療體驗更舒適的診療手段。 新技術(shù)的不斷涌現比如遠程醫療，手術(shù)機器人，可穿戴式醫療設備，膠囊內鏡等，現在醫療器械開(kāi)始進(jìn)入無(wú)創(chuàng )傷或微創(chuàng )傷的時(shí)代，一些微型化、智能化的醫療器械將是未來(lái)的發(fā)展方向。 另一種合理構想------“快樂(lè )診療”使兒童成為這種理念最大的受益者。在美國的醫院，有些核磁共振的環(huán)境被設計成探險故事，有叢林、毒蛇，海盜船等。在進(jìn)行掃描時(shí)，醫生會(huì )告訴兒童一會(huì )兒會(huì )有海盜登船，需要屏住呼吸，而不是生硬地說(shuō)要檢查。這些體驗讓兒童像在樂(lè )園里，孩子掃描完后甚至會(huì )問(wèn)家長(cháng)和醫生明天可不可以再來(lái)！ “大、多、小、高、弱”的市場(chǎng)格局 中國醫療器械產(chǎn)業(yè)呈現“大、多、小、高、弱”的特點(diǎn)。 一是增長(cháng)空間大：我國醫療器械市場(chǎng)規模占醫藥總市場(chǎng)規模的14%，與全球42%的水平相去甚遠，與全球人均醫械消費水平相比，我國醫療器械市場(chǎng)具有5～6倍的增長(cháng)空間。根據權威部門(mén)的預計，到2015年中國醫療器械市場(chǎng)將達537億美元。 二是生產(chǎn)企業(yè)多：目前全國共有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)1萬(wàn)五千多家。 三是企業(yè)規模小利潤空間?。?013年中國醫療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值為2000億元，平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1200萬(wàn)元；各細分行業(yè)的利潤率和增長(cháng)率差異明顯，利潤率因技術(shù)壁壘的不同而不同，利潤率高的領(lǐng)域技術(shù)壁壘更高，醫療器械行業(yè)的高端領(lǐng)域已經(jīng)被美國GE、飛利浦，東芝，西門(mén)子，奧林巴斯，史賽克，美敦力，強生等跨國公司壟斷，而我國民族企業(yè)產(chǎn)品主要集中在一次性的低值耗材，按摩器具、血壓測量?jì)x器，注射器等低附加值低價(jià)的品類(lèi)上。 四是產(chǎn)品集中度高，細分行業(yè)眾多，醫療器械產(chǎn)品有3500多種，平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊證；產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，導致市場(chǎng)競爭激烈。 五是創(chuàng )新能力弱研發(fā)投入不足：2001～2010年電子醫療設備國際專(zhuān)利申請量，中國以25385項在全球排名第四，而美國以8萬(wàn)多項排名第一。在國外，醫療器械新品開(kāi)發(fā)投入的資金一般占其銷(xiāo)售額的10%左右，而我國大多數企業(yè)自身的研究開(kāi)發(fā)費投入和銷(xiāo)售額之比不超過(guò)1%。因此有些國產(chǎn)醫療器械（如超聲聚集技術(shù)，射頻消融技術(shù)，人工耳蝸等）雖有先進(jìn)的第一代產(chǎn)品，但苦于缺乏繼續創(chuàng )新的資金，無(wú)法對產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代，技術(shù)的優(yōu)勢隨著(zhù)時(shí)間的推移而逐漸喪失殆盡。一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)中型醫療器械投資項目剛起步就大約需一千多萬(wàn)美元，在我國醫療器械行業(yè)發(fā)展的今天，大部分的醫療器械行業(yè)都無(wú)法依靠自身的積累負擔如此龐大的研發(fā)費用，雖然政府對醫療器械行業(yè)的研發(fā)有一定的資金支持，但相比較于這個(gè)行業(yè)的資金需要量來(lái)說(shuō)是杯水車(chē)薪。 冰火二重天 診斷和治療類(lèi)產(chǎn)品 目前中國醫療器械上市企業(yè)有60家，其中70%是做診斷類(lèi)的產(chǎn)品，如威高股份，深圳邁瑞，東軟股份，華潤萬(wàn)東，安科生物，迪安診斷，理邦儀器，陽(yáng)普醫療，科華生物等。而治療類(lèi)產(chǎn)品上市企業(yè)只有10%，其中有珠海和佳，樂(lè )普，微創(chuàng )醫療。 為什么中國醫療器械企業(yè)能在診斷領(lǐng)域，在外資品牌的圍追堵截中殺開(kāi)一條血路，涌現出一批向“深圳邁瑞”，“東軟”，“華潤萬(wàn)東”這樣偉大的企業(yè)，而治療類(lèi)產(chǎn)品始終做不大，做不強的原因在哪？中國醫療器械企業(yè)在治療類(lèi)領(lǐng)域的發(fā)展之路為何走得如此艱難？ 其原因在于一是治療類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)入的門(mén)檻高，醫院對治療類(lèi)產(chǎn)品要求高，醫院需求量小，市場(chǎng)持續銷(xiāo)售持續盈利能力差，特別是非常規類(lèi)治療設備前期的市場(chǎng)投入大。 二是目前中國自主創(chuàng )新的技術(shù)主要是來(lái)源于權威醫院學(xué)術(shù)帶頭人和研究機構依據多年的臨床經(jīng)驗發(fā)明的微創(chuàng )，領(lǐng)先的，具有獨立知識產(chǎn)權的技術(shù)，如人工耳蝸，超聲聚焦，射頻消融等技術(shù)，但在自主創(chuàng )新的技術(shù)轉化為產(chǎn)業(yè)時(shí)，受到資金，人才，管理等因素的影響，始終做不大，做不強。特別是這種中國自主創(chuàng )新的技術(shù)要想讓權威醫院權威專(zhuān)家認可，必須做學(xué)術(shù)，導致啟動(dòng)市場(chǎng)前期的投入大。而缺資金缺扶持的中國民族醫療器械企業(yè)大多選擇先做中小醫院，甚至去做民營(yíng)醫院。而中小醫院特別是民營(yíng)醫院的技術(shù)力量不夠不能有效的開(kāi)展手術(shù)，使中國自主創(chuàng )新的品牌發(fā)展陷入惡性循環(huán)。 三是國家對原創(chuàng )技術(shù)，具有獨立知識產(chǎn)權的生產(chǎn)廠(chǎng)家的政策扶持雷聲大，雨點(diǎn)小。政策資金扶持，市場(chǎng)準入（產(chǎn)品審批）上的政策，對自主創(chuàng )新產(chǎn)品的科學(xué)定價(jià)機制，對自主創(chuàng )新產(chǎn)品給予政府采購和支付（醫保）的扶持等方面依然需要完善?！墩少彿ā访鞔_規定，政府采購在同等條件下應該優(yōu)先采購自主創(chuàng )新產(chǎn)品，并給予價(jià)格上的扶持。這個(gè)規定在有些地方的實(shí)際操作過(guò)程中并沒(méi)有執行。 追逐熱點(diǎn) 兼并收購此起彼伏 美好的醫療行業(yè)市場(chǎng)前景吸引了諸多資本涌入。據統計，2012年醫療器械成為最受私募和創(chuàng )投關(guān)注的細分行業(yè)。從投資案例數量上看，醫療器械的交易數量是2011年的2.58倍， 讓我們來(lái)回顧近幾年來(lái)重大的跨國并購案：2008年飛利浦以3.5億收購深圳金科威公司進(jìn)入臨床監護儀，2010年7月Zimmer宣布3.5億人民幣全資收購北京蒙太因醫療器械有限公司，2012年5月Johnson&Johnson宣布全資收購廣州倍繡生物技術(shù)公司，2012年美敦力8.16億美元并購康輝、3.61億港元入股深圳先健科技、2013年1月美國史賽克59億港元收購創(chuàng )生醫療，2013年7月費森尤斯以二億人民幣收購長(cháng)沙健源進(jìn)入注液泵領(lǐng)域，其收購價(jià)格均溢價(jià)80%以上，近三年國內醫療器械行業(yè)共有30多項并購，其中20多項項為國際并購。更加說(shuō)明跨國企業(yè)對中國市場(chǎng)的重視程度，并購是醫療器械企業(yè)發(fā)展的重要渠道。 國際巨頭在華布局清晰可見(jiàn)，如美敦力去年底連收兩家國內醫療器械企業(yè)，從骨科到心血管領(lǐng)域不斷滲透。同時(shí)，也有不少外企在中國自建工廠(chǎng)和研發(fā)中心。美國強生在北京和上海已建立醫療學(xué)術(shù)中心，2010年強生又在蘇州成立研發(fā)中心。東芝醫療系統在中國成立了研發(fā)中心，波士頓科學(xué)公司也簽署了一份在上海浦東建立工廠(chǎng)的協(xié)議，包括生產(chǎn)中心、研發(fā)中心、培訓中心以及臨床中心。 技術(shù)壁壘獨享高額利潤 中國目前缺乏類(lèi)似的教育基金和資源，因此中國醫學(xué)院學(xué)生往往缺乏臨床訓練，在畢業(yè)之后幾乎沒(méi)有機會(huì )進(jìn)行系統的再教育。這導致很多醫療新技術(shù)往往都是由行業(yè)的領(lǐng)導企業(yè)如美國GE、飛利浦，東芝，西門(mén)子，奧林巴斯，史賽克，美敦力，強生等公司通過(guò)培訓教育推動(dòng)起來(lái)的。通過(guò)培訓讓醫生熟悉自己的產(chǎn)品從而促進(jìn)銷(xiāo)售已經(jīng)成為慣例的做法。 以強生為例，從2005年開(kāi)始強生醫療在北京和上海醫療學(xué)術(shù)中心，開(kāi)展的培訓項目共有3000多個(gè)，中國能做腹腔鏡結直腸手術(shù)80%的醫生都參加過(guò)強生醫療的培訓。為此強生每年在培訓上投入巨額費用。這些巨額費用的投入，會(huì )產(chǎn)生豐厚的回報。 已經(jīng)參加多次強生培訓的醫生就說(shuō)自己會(huì )選擇使用強生的產(chǎn)品?！白鳛獒t生，安全是第一，所以接觸了一個(gè)好產(chǎn)品并且使用習慣之后不會(huì )再去選擇其他的產(chǎn)品。因為每一個(gè)品牌的產(chǎn)品在實(shí)際操作中都會(huì )有細小的手感差別，這些細小差別在手術(shù)過(guò)程中至關(guān)重要。所以醫生不會(huì )冒風(fēng)險去使用自己不熟悉的產(chǎn)品?！边@無(wú)疑給后續跟進(jìn)模仿的企業(yè)增加了市場(chǎng)進(jìn)入的難度。 站在醫院角度考慮，強生等公司對醫生實(shí)行的再教育再培訓，使醫生能掌握最新的微創(chuàng )技術(shù)，使病人手術(shù)恢復期短，意味著(zhù)病房周轉率的提高，醫生可以完成的手術(shù)臺數增加。與此同時(shí)，新技術(shù)的推廣以及應用代表了整個(gè)醫院的水平，會(huì )吸引更多的政府資金投入以及病患流量的增加，無(wú)疑也提高了醫院的權威性和影響力。 國內醫療設備不敵進(jìn)口醫療設備，癥結何在？ 如今到醫院看病的患者所接觸到的醫療器械，大到CT、伽瑪刀、核磁共振儀、手術(shù)臺，彩超。小到螺絲釘、手術(shù)縫合線(xiàn)、各種試劑，大部分都是進(jìn)口貨，目前在高端醫療器械領(lǐng)域，80%以上器械和耗材要依賴(lài)價(jià)格昂貴的進(jìn)口或外資品牌，洋產(chǎn)品一統天下。目前除了一些簡(jiǎn)單的消耗性材料和中醫傳統產(chǎn)品，國內三級醫院一般都采用進(jìn)口器材。即使是二級醫院，也有三分之二的器材依靠進(jìn)口。 國內醫療設備不敵進(jìn)口醫療設備，癥結何在？ 一是設備的成交價(jià)不同：目前，一般國產(chǎn)醫療設備的價(jià)格僅為進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品的二分之一或三分之一，高檔次的產(chǎn)品與國外同類(lèi)產(chǎn)品相比價(jià)格差距更大。與國外醫療設備相比，國產(chǎn)醫療設備的最大優(yōu)勢在于價(jià)格。所以，部分企業(yè)為降低價(jià)格片面地追求原材料和配件的低成本化，這很容易造成系統可靠性的降低和返修率的升高。質(zhì)量不穩定當然會(huì )影響到用戶(hù)使用國產(chǎn)醫療設備的積極性。同時(shí)低價(jià)使得國產(chǎn)醫療設備無(wú)多余的資金投入到研發(fā)中去，還有醫療器械研發(fā)周期長(cháng)，投入大，市場(chǎng)風(fēng)險大等原因使我國民族醫療器械企業(yè)對研發(fā)的投入，對未來(lái)的發(fā)展一籌莫展。 二是醫療器械定價(jià)和收費不合理：目前我國對高值醫療產(chǎn)品的價(jià)值缺乏科學(xué)的評價(jià)體系，創(chuàng )新產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品沒(méi)有價(jià)格上的區別，最通用也是最方便的方法是按照產(chǎn)地原則（進(jìn)口和國產(chǎn)）進(jìn)行價(jià)格分類(lèi)，這種簡(jiǎn)單的分類(lèi)法無(wú)視醫療創(chuàng )新技術(shù)的價(jià)值，嚴重歧視自主創(chuàng )新品牌。 同時(shí)醫療服務(wù)收費不平等的價(jià)格政策制約了國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)業(yè)的成長(cháng)。有關(guān)部門(mén)在制定醫療設備使用收費時(shí)忽視了技術(shù)性能，而籠統地規定國產(chǎn)醫療設備收費低于同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品。盡管進(jìn)口醫療設備價(jià)格昂貴，但是由于醫療服務(wù)收費也昂貴，因此高投入后有高回報，能夠取得可觀(guān)的經(jīng)濟效益。這對于已經(jīng)商業(yè)化的醫院來(lái)講，無(wú)疑如同一根無(wú)形的指揮棒，將醫院的采購行為首先指向了進(jìn)口醫療設備，國產(chǎn)醫療設備在市場(chǎng)競爭中已經(jīng)處于了劣勢地位。 三是產(chǎn)業(yè)化水平不高，可靠性問(wèn)題尚未得到根本解決。醫療設備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)完成后，研發(fā)機構沒(méi)有足夠的后續資金投入，因而無(wú)法在短時(shí)間內形成規模生產(chǎn)能力，技術(shù)的優(yōu)勢隨著(zhù)時(shí)間的推移而逐漸喪失，最終便無(wú)優(yōu)勢可言。不少民族創(chuàng )新產(chǎn)品已經(jīng)達到甚至領(lǐng)先國際的技術(shù)。但是因為很大部分無(wú)適應的審評機制，造成先進(jìn)技術(shù)在國內不能率先應用，通常是等到國外同類(lèi)產(chǎn)品上市后國內才被準入，或者是形成“墻內開(kāi)花墻外香”的局面?！捌呶濉?、“八五”、“九五”的15年間，國家“科技攻關(guān)”計劃對醫療器械研發(fā)的投入僅為2700萬(wàn)元人民幣，根本無(wú)法實(shí)現有效的技術(shù)轉移，這已成為制約我國醫療器械快速發(fā)展的瓶頸。 如何提高國產(chǎn)醫療設備的競爭力？有關(guān)專(zhuān)家認為，關(guān)鍵是要加大各方面投入力度和政策扶持。政府資金的投入，政府政策的扶持，各地權威醫院對國產(chǎn)醫療器械自主品牌研發(fā)的積極參與，促進(jìn)我國自主研發(fā)，自主創(chuàng )新品牌的完善和臨床運用推廣，再加上中國民族醫療器械企業(yè)自身的投入和市場(chǎng)開(kāi)拓，三位一體的策略才能逐步改變進(jìn)口品牌獨霸高端市場(chǎng)的局面。 |
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